胃癌宁汤对38例晚期胃癌患者化疗后生活质量的影响

【摘要】 　　目的 观察胃癌宁汤对晚期胃癌患者化疗后生活质量的影响。方法 设立单纯化疗组（对照组）32例，化疗加胃癌宁汤组（治疗组）38例，以KPS评分、QLQC30生活质量调查问卷、胃癌特异量表、中医疗效评定标准、6 min步行距离及体重为指标进行临床疗效观察。结果 KPS评分，治疗组38例中有效12例（31.58%）、稳定19 例（50.00%）、下降7例（18.42%），对照组 32 例中有效6例（18.75%）、稳定13 例（40.63%）、下降 13 例（40.63%），两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；QLQC30生活质量调查问卷及胃癌特异量表评分，治疗组优于对照组（P＜0.05）；中医症状积分治疗组（23.38±6.73分）较对照组（30.32±5.31分）低（P＜0.05）；6 min步行距离治疗组（324.4±39.2 m）较对照组（243.5±29.4 m）长（P＜0.05）；治疗组体重增加10例（26.32%）、稳定17例（44.74%）、减轻11 例（28.95%），对照组体重增加3例（9.38%）、稳定8例(25.01%)、减轻21例（65.63%），两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 胃癌宁汤可一定程度改善化疗患者的生活质量。

【关键词】 胃癌宁汤 胃癌 化疗 生活质量

　　【Abstract】 Objective To observe the effect of TCM decoction Therapy on Quality of Life in 38 postchemotherapy Patients with stomach cancer.Methods 38 patients in the treated group were treated with chemotherapy combined with the TCM decoction Therapy，and 32 patients in the control group were given chemotherapy alone.The clinical efficacy was evaluated by indexes including KPS scores，QLQC30 questionnaire，specific scale for stomach cancer， evaluation criteria for TCM efficacy， the 6minutes walk distance，and body weight，etc.Results The KPS scores in the treated group after the treatment was improved in 12 patients(31.58%)，stabilized in 19 (50.00%)and declined in 7 (18.42%)，while in the control group，it was improved in 6(18.75%)， stabilized in 13 (40.63%)and declined in 13 (40.63%)，the difference between the groups was significant（P＜0.05）.The results from evaluation with QLQC30 questionnaire and specific scale for stomach cancer scales in the treated group was also superior to those in the control group（P＜0.05）.The scores of TCM efficacy(23.38±6.73)and the 6minutes walk distance(324.4±39.2m) were better in the treated group(P＜0.05).After treatment in the treated group，the body weight was increased in 10 patients(26.32%)，stabilized in 17 (44.74%)and decreased in 11(28.95%)，while in the control group it was increased in 3 (9.38%)，stabilized in 8(25.07%)and decreased in 21(65.63%) difference between the two groups was significant， too（P＜0.05）.Conclusion TCM decoction therapy for stomach cancer can improve the postchemotherapy Quality of Life of patients with stomach cancer some extent.

　　【Key words】 decoction for stomach cancer；stomach cancer；chemotherapy；Quality of Life

　　晚期胃癌是一种恶性程度较高的肿瘤，患者早期多无症状，一旦发现确诊，肿瘤已转移，故化疗对晚期胃癌有着非常重要的作用，但化疗缩小肿瘤的同时，其导致的不良反应常使机体受到严重打击，使生活质量下降。随着WHO健康概念的提出和医学模式的转变，生活质量的研究在肿瘤学领域越来越受到重视，成为衡量和评价疗效的重要指标之一［1］。胃癌宁汤有一定的预防化疗所引起的损伤作用，我们进一步观察其对化疗患者生活质量的影响，现报道如下。

　　资料和方法　　

　　1.诊断及纳入标准

　　所有纳入试验的患者须符合以下标准：①病理学或CT检查确诊为晚期胃癌，且为手术或常规治疗后复发、转移者需要进行化疗的病例。②观察病变大小可作为疗效评价。③KPS评分＞60分。④初次化疗。⑤预计生存期＞3个月。⑥无严重肝肾功能损害。⑦愿意加入研究者。

　　2.排除标准

　　①伴有严重的并发症。②伴有其他系统严重疾病需要专科治疗者。③患有精神系统疾病。④合并心血管、肝、肾及造血系统等严重的原发性疾病或其他感染性疾病。⑤依从性差。

　　3.一般资料

　　所有患者均为2002年1月至2008年7月在贵州省六盘水市盘县第二人民医院内科住院的患者，按随机数字表将患者分为两组，在入组前均签署知情同意书。化疗加胃癌宁汤组（治疗组）38例，男18例，女20例；年龄41～80岁，平均年龄63.5±5.8岁；Ⅲ期20例，Ⅳ期18例；病理类型：管状腺癌17例，乳头状腺癌6例，低分化腺癌10例，黏液腺癌2例，未分化癌3例。单纯化疗组（对照组）32例，男18例，女14例；年龄35～71岁，平均年龄65.3±6.7岁；Ⅲ期14例，Ⅳ期18例；病理类型：管状腺癌16例，乳头状腺癌4例，低分化腺癌8例，黏液腺癌1例，未分化癌3例。两组患者年龄、性别、卡氏评分、肝肾功能、中医症状评分、病理分型等情况基本一致，无显著性差异（P＞0.05）。

　　4.治疗方法

　　对照组：采用LFP化疗方案，生理盐水250 ml+CF 300 mg，静滴，1次/d×5 d，21 d为1个周期，连续应用3个周期；生理盐水500 ml+5Fu 500 mg，静滴，1次/d×5 d，连续应用3个周期；生理盐水250 ml+DDP 30 mg，静滴，1次/d×3 d，连续应用3个周期。治疗组：化疗方案同对照组，化疗结束后用中药治疗，以胃癌宁汤为基础方：黄芪15 g，党参 12g，沙参12 g，麦冬12g，白芍15 g，白术12 g，半夏9 g，半枝莲15 g，白花蛇舌草15 g，丹参12 g，甘草6 g。随证加减：幽门梗阻、呕吐酸味食物，加旋覆花（布包）12 g，代石12 g，吴茱萸9 g；呕血或便血，加紫珠草12 g，仙鹤草18 g，金银花9 g，血余炭9 g，阿胶12 g；痰气交阻，胸脘胀满，吞咽不利或呕恶痰涎，腹胀便溏，加木香9 g，香附6 g；气滞血瘀，胃脘刺痛、拒按，痛有定处，呕吐宿食，加川楝子10 g，三棱9 g；白细胞、血小板减少，加鸡血藤15g ，女贞子12 g，阿胶9 g；腹泻，加黄连9 g，白屈菜12 g；腹胀加厚朴9 g，大腹皮15 g，菜菔子9 g。水煎服，每日1剂，60 d为1疗程。

　　5.观察指标及方法

　　(1)KPS评分:增加10分以上为有效，下降10分以上为下降，二者之间为稳定。分别于化疗前、化疗后3周评价。

　　(2)欧洲癌症研究与治疗协会（EORTC）QLQC30生活质量调查问卷［2］评价:化疗前、化疗后3周评价，包括5个功能量表：躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能；12项物理症状：疲劳、恶心呕吐、疼痛、吞咽困难、睡眠紊乱、食欲下降、便秘、腹泻、手足刺痛、脱发、口舌发酸、咯血。分为4个量级，“没有”记为0分，“有一点”为1分，“有一些”为2分，“非常多”为3分。整体生活质量量表（1～7）分，得分越高表明功能越好。

　　（3）欧洲癌症研究与治疗协会（EORTC）胃癌特异量表［2］评价:化疗前、化疗后3周评价。分为4个量级，“没有”记为0分，“有一点”为1分，“有一些”为2分，“非常多”为3分。

　　（4）6min步行距离（6minutes walk distance，6MWD）［3］：在医务人员监测下，测试化疗前、化疗后3周患者在6 min内尽量走最长的距离。

　　（5）体重：化疗前、化疗后3周称取患者体重，体重增加≥1.5 kg为增加，减轻≥1.5 kg 为减轻，变化不足1.5 kg为稳定。
　　
　　（6）中医疗效评定：采用中医病症诊断疗效标准编审委员会制定的中医疗效评定标准［5］，化疗前1天、化疗后3周观察疲乏、恶心呕吐、疼痛、呼吸困难、睡眠困难、食欲、便秘、腹泻，根据积分法判定中医症状疗效［5］。无症状为1分、轻为2分、中为3分、重为4分。

　　（7）安全性评价：实验室检测指标与临床症状（包括血、尿、粪常规化验，肝、肾功能检查，电解质检查及心电图等）。按照《药品不良反应检测管理办法（试行）》［5］的要求观察和分析临床试验中所出现的任何不良事件/不良反应。

　　6.统计学处理

　　采用SPSS10.0软件，采用χ2检验及t检验分析。

　　结果　　

　　1.两组患者KPS评分比较

　　治疗组38例中有效12例（31.58%），稳定19例（50.00%），下降7例（18.42%）；对照组有效 6例（18.75%），稳定13 例（40.63%），下降13 例（40.63%），两组比较，差异有统计学意义（χ2＝4.196，P＜0.05）。治疗组疗效好于对照组，提示胃癌宁汤可改善或稳定患者的生活质量。

　　2.两组（EORTC）QLQC30生活质量调查问卷评分比较

　　治疗组与对照组比较，躯体功能、角色功能、情绪功能、物理症状及整体健康状况，差异有统计学意义（χ2＝4.196，P＜0.05），而认知功能、社会功能差异无统计学意义（P＞0.05），说明胃癌宁汤可改善患者生活质量。见表1。表1 两组EORTC QLQC30生活质量调查问卷评分比较(略)注：与对照组治疗比较，※P＜0.05

　　3.两组（EORTC）胃癌特异量表评价及6MWD比较

　　治疗后治疗组胃癌特异量表积分低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组6 MWD高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明胃癌宁汤能改善生活质量。见表2。表2 两组胃癌特异量表评价及6MWD比较(略)注：与对照组相比，※P＜0.05

　　4.两组患者体重比较

　　治疗组体重增加10例（26.32%），稳定17 例（44.72%），减轻11例（28.95%）；对照组体重增加3（9.38%），稳定8（25.0%），减轻21（65.63%）；两组比较，差异有统计学意义（χ2＝9.691，P＜0.01）。

　　5.两组患者中医症状积分比较

　　治疗组治疗后中医症状评分为23.38±6.73分，较治疗前30.32±5.31分下降（t＝4.990，P＜0.01）；对照组治疗后中医症状评分为29.83±5.86分，与治疗前29.93±6.32分比较，差异无统计学意义（t＝0.066，P＞0.05）；两组治疗后比较，差异有统计学意义（t＝4.223，P＜0.05），说明治疗组中医症状疗效优于对照组。
　　6.不良反应

　　未见因服用中药引起的血、尿、粪常规及肝、肾功能、心电图等方面的异常，也无过敏现象发生。治疗组患者有1 例出现恶心呕吐，未经临床处理，症状自行缓解，随访无异常。

　　讨论　　

　　胃癌是我国常见的消化道恶性肿瘤，居癌死亡原因前五位，其发病率居消化道恶性肿瘤第一位，中晚期胃癌居多。临床治疗多以手术结合化疗为主，但由于中晚期胃癌，尤其是Ⅳ期胃癌已经发生局部或远处转移，多数患者已经失去手术治疗的机会，并且由于患者体质虚弱，或有各种并发症，患者难以耐受化疗，且化疗有效率仅为40%～50%［5］，因此恶性肿瘤中晚期常常缺乏有效的治疗措施。 化疗作为晚期胃癌的主要治疗手段之一，为了提高疗效，必须加大化疗治疗剂量来提高对肿瘤细胞的杀伤。而由于许多患者有邻近的转移与侵润，需要进行大剂量的化疗，也增加了正常组织损伤的可能性，其不良反应对机体造成了较为严重损伤，直接导致患者生活质量降低，甚至病情恶化，出现反复。如何提高晚期胃癌患者生活质量，是延缓病程进展，提高生存率的关键之一，但目前尚未有满意药物应用于临床。

　　中医认为化疗为热毒之外邪，热毒攻伐人体主要造成气阴耗损，甚至气血瘀阻。正虚邪入，络脉瘀阻而正气不足，此为化疗影响患者生活质量的中医病因病机。整体表现为免疫功能下降、骨髓抑制、消化道反应。因此保护和增强正气是防止化疗毒副反应的根本原则。中医认为，正气内虚是胃癌形成的基础，气滞、血瘀、痰阻、毒聚是胃癌形成的必要条件。中晚期胃癌患者多为虚实夹杂，虚多实少，此过程中再接受化疗往往会损害脾胃功能，造成胃失和降，出现恶心、呕吐、纳呆等症候。脾胃为后天之本、气血生化之源，脾胃亏虚，气血生化无源，故见正气亏虚、阴血不足的症候。祛邪、扶正是治疗胃癌的两大基本治则［6］。活血解毒以祛邪，健脾益气养血以扶正，攻补兼施。方中党参、白术、甘草益气补中，健脾养胃，培补“后天之本”，对改善体质起着重要的作用；沙参、麦冬、白芍养阴补血，半夏健脾和胃，降逆止呕，增进食欲，减轻呕吐反应；黄芪气阴双补，补而不腻；半枝莲、白花蛇舌草清热解毒；丹参养血活血，莪术破血行气。全方共奏健脾益气、养阴补血、清热解毒、活血化瘀之功，切中晚期胃癌的疾病病机。观察结果显示：胃癌宁汤有一定的改善患者生活质量的作用，说明该方有较确切的、良好的治疗作用，值得进一步充分观察并探讨其机制。

参考文献

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　　［2］卫生部医政司编.中国常见恶性肿瘤诊治规范［M］.第6分册.北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1991，25-46.

　　［3］孙燕.内科肿瘤［M］.北京:人民卫生出版社，2001，42-57.

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　　［5］邱秀梅，刘彩云.中医药治疗胃癌研究进展［J］.内蒙古中医药，2005，3：37-38.

　　［6］杨成虎，郭翠华.试论肿瘤治疗法中祛邪与扶正的关系［J］.陕西中医，2002，23（2）：143-145.