作者：王小娟，郭建生，雷颖，郭璇，夏历
【摘要】 目的 观察肾衰颗粒治疗慢性肾功能不全(CRF)患者临床疗效及对血红蛋白、血浆白蛋白、血液流变学的影响。方法 60例慢性肾功能不全患者随机分为治疗组和对照组，予优质低蛋白、低磷饮食，忌植物蛋白，纠正水及电解质平衡、酸中毒等；在此基础上，对照组予包醛氧淀粉，治疗组予肾衰颗粒口服。结果 治疗组总有效率90%，对照组总有效率60%，治疗组能明显改善患者的临床症状。此外，治疗组患者血红蛋白、血浆白蛋白及血液流变学均较对照组有明显的改善(P&<0.05)。结论 肾衰颗粒对血液流变学的调节作用可能是其治疗CRF的机制之一。
【关键词】 肾衰颗粒；慢性肾功能不全；血红蛋白；血浆白蛋白；血液流变学
Abstract：Objective To observe the curative effect of Shenshuai Pellet on chronic renal failure patient and its influence on hemoglobin， blood plasma albumin and blood rheology. Methods 60 cases of chronic renal failure patients were randomly pided into the treatment group and control group. On the basis of high quality low-protein low-phosphorus diet， envies the vegetable protein， correction water and electrolyte balance， the acidosis and so on， the control group was treated with Oxyamyli tectus Aldehydum， the treatment group was given Shenshuai Pellet orally. Results Total effectiveness of treatment group and control group was 90% and 60% respectively. The clinical symptoms of treatment group were obviously improved. In addition， the hemoglobin， blood plasma albumin and the blood rheology of treatment group were significantly improved compared with control group (P&<0.05). Conclusion Shenshuai Pellet has good effect on chronic renal failure. Its regulating action on blood rheology may be one of the mechanisms. Key words：Shenshuai Pellet；chronic renal failure；hemoglobin；blood plasma albumin；blood rheology
肾纤维化是各种肾脏疾病慢性化的主要病理表现之一，特别是血液流变学的改变将对其肾小球的血液灌注和滤过功能产生一定的影响[1]。因此，寻找有效的治疗药物，延缓慢性肾功能不全(CRF)进展，改善肾小球的高凝状态具有现实意义。本课题在以往临床研究的基础上运用肾衰颗粒治疗慢性肾功能不全患者，同期采用包醛氧淀粉对照，观察治疗前后临床疗效、血液流变学及血红蛋白、血浆白蛋白的变化。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部病例来源于湖南中医药大学第一附属医院肾内科住院及门诊患者。随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男13例，女17例；年龄21～66岁，平均(46.43±12.63)岁；病程最短6个月，最长7年，平均(3.94±1.92)年；肾功能不全失代偿期13例(SCr 186～442 mg/dL)，肾功能衰竭期17例(SCr 451～707 mg/dL)。对照组30例，其中男14例，女16例；年龄24～62岁，平均(46.73±11.00)岁；肾功能不全失代偿期13例，肾功能衰竭期17例。上述一般临床资料经统计学处理，组间各项参数均衡性良好，具有较好的可比性(P&>0.05)。
1.2 诊断标准
西医诊断参照《中华内科杂志》编委会肾脏病专业组1992年安徽太平会议标准[2]。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[3]中有关慢性肾功能衰竭诊断标准，辨证为气阴两虚、浊毒瘀阻型。
1.3 治疗方法
全部患者采用优质低蛋白饮食，每日蛋白摄入量控制在0.6 g/kg，限磷，忌食植物蛋白。纠正水、电解质及酸碱平衡，并针对高血压、高血糖、感染等分别给予治疗原发病、降压、降糖、抗感染及对症处理等。治疗组予肾衰颗粒(熟地黄30 g，茯苓15 g，黄芪15 g，大黄15 g，半枝莲20 g，紫苏叶30 g，制附片6 g，三七3 g，佛手10 g。湖南中医药大学第一附属医院制剂科提供，规格9 g/包)，1包，po，tid。对照组予包醛氧淀粉(深圳市国安药业有限公司出品)，于三餐后服用，每次10 g，并于每日晚11时左右加服1次(10 g)，每日共服40 g。连续治疗8周为1个疗程。
1.4 观察指标和方法
每周观察患者临床症状和体征，包括浮肿、腰酸乏力、恶心呕吐、皮肤瘙痒等。于治疗前及治疗后采晨间空腹静脉血，由本院化验室检测尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血红蛋白(Hb)、血浆白蛋白(Alb)、血液流变学指标(全血粘度、血浆粘度)。根据经验计算肌酐清除率(CCr)＝[(140－年龄)×体重(kg)]/72×SCr(mg/dL)，女性×0.85。
1.5 统计学方法
全部数据采用SPSS11.0统计软件处理，计量资料用x±s表示，2组间的比较用t检验，计数资料采用χ2检验，P&<0.05为有统计学意义，等级资料用Ridit分析。
1.6 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[3]并结合临床实际进行评定。临床控制：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少≤30%。
2 结果
(见表1～表3)表1 2组患者临床症状疗效比较(略)注：与对照组比较，*P&<0.05。表2 2组患者治疗前后肾功能、血红蛋白、血浆白蛋白的比较(略)注：与本组治疗前比较，△P&<0.05，△△P&<0.01；与对照组比较，*P&<0.05，**P&<0.01(下同)。 表3 2组患者治疗前后血液流变学指标的比较(略)
3 讨论
CRF是发生在各种肾实质疾病基础上缓慢出现的一组临床综合征。其主要病机为气阴两虚、湿浊瘀阻，其中瘀阻是整个过程的主要病理环节，是肾小球疾病发展过程中的共性。它贯穿于慢性肾脏疾病肾纤维化的所有阶段，与现代医学关于肾内微循环的障碍、血液流变学改变以致肾血流量减少，导致肾小球纤维化，最终发生不可逆性肾功能衰竭的观点是一致的。因此，本课题采用益肾健脾、泄浊祛瘀之法治疗CRF并观察其对肾功能及血液流变学的影响。
肾衰颗粒由熟地黄、黄芪、大黄、三七、半支莲、紫苏叶、佛手等组成。《本经疏证》曰：“黄芪，直入中土而行三焦，故能内补中气……”，“干地黄，乃补肾家之要药，益阴血之上品。”二者合用，有补气养阴之意。又大黄具有利湿解毒、通腑泄浊、活血化瘀、祛邪以扶正之功效。李东垣称“大黄有推陈致新的作用”。三七味甘、微苦，性温，具有活血化瘀、补虚强壮的功效。半枝莲、紫苏叶、佛手具有行气活血化痰之功效。全方切中CRF的病机特点，组方合理精妙。
药理研究表明，黄芪可提高机体免疫力，减少蛋白排出和改善肾功能；并可增加蛋白合成率，降低分解率，从而提高血浆蛋白水平。大黄能降低血脂，提高高密度脂蛋白胆固醇，抗肾小球内凝血及血粘度增高，改善肾脏微循环，扩张血管，增加肾血流量，提高肾小球滤过率。三七有明显降低血粘度、降低血脂、改善血液循环、降低毛细血管通透性及促进血液流动和抗血栓作用，可显著改善机体微循环，抑制人肾成纤维细胞(KFB)的增殖，防治肾脏纤维化[4]，可有效清除氧自由基，有抗肾小球细胞增殖作用。
本研究结果表明，肾衰颗粒能明显改善CRF患者血液流变学指标，使全血粘度、血浆粘度较前下降，减少高凝状态对肾脏的损害，改善和增加肾脏血流量，从而恢复肾脏功能，改善症状。提示本方对血液流变学的调节作用可能是其治疗CRF的机制之一。
【参考文献】
1] 周全桑，李 航.肾纤维化与肾络瘀阻关系的研究[J].上海中医药杂志，2005，(3)：39.
[2] 王海燕，郑法雷，刘玉春，等.原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准座谈会纪要[J].中华内科杂志，1993，32(2)：131.
[3] 郑莜萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社， 2002.163.
[4] 张征宁，孙树彬.三七总苷注射液辅助治疗早期糖尿病肾病患者的疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志，2005，(6)：407－409.