【摘要】 目的 评价西酞普兰与阿咪替林治疗抑郁症的临床疗效和安全性。 方法 将60例抑郁症患者随机分为两组各30例,分别口服西酞普兰及阿咪替林治疗,观察6 w。于治疗前及治疗6 w末采用汉密顿抑郁量表、副反应量表评定临床疗效和不良反应。 结果 西酞普兰与阿咪替林治疗抑郁症疗效相当,但不良反应较阿咪替林少而轻。 结论 西酞普兰是一种疗效确切,且安全的抗抑郁药物。
【关键词】 西酞普兰;阿咪替林;抑郁症;疗效比较
西酞普兰是近年上市的一种新型抗抑郁药物,为探讨其治疗抑郁症的疗效和安全性,作者进行了相关对照研究,现将结果报告如下。
1对象与方法
1.1 对象 病例来源于三门峡市精神卫生中心门诊及住院治疗的抑郁症患者。纳入标准:(1)年龄:18 a~60 a。(2)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)抑郁症诊断标准。(3)汉密顿抑郁量表(HAMD)前17项总分≥18分。排除标准:(1)严重躯体疾患、妊娠及哺乳期妇女。(2)有药物滥用及酒精依赖史。(3)有严重的自杀企图及行为。共入组60例,随机分为两组各30例。西酞普兰组男12例,女18例;年龄23 a~60 a,平均(34.61±5.20) a;HAMD总分(27.15±4.29)分。阿咪替林组男10例,女20例;年龄22 a~58 a,平均(34.06±4.89) a;HAMD总分(26.83±4.58)分。两组上述一般资料比较均无显著性差异(P均>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 给药方法 入组前若服用其它抗抑郁药,则停药1 w,药期间可酌情口服氯硝西泮或艾司唑仑,禁用其它抗精精神病药物。清洗期后HAMD评分减分率≤20%则进入治疗期。采用口服给药,根据病情调整药物剂量。西酞普兰20 mg·d-1,必要时可加量至40 mg·d-1。阿咪替林起始剂量50 mg·d-1,2 w内调整到治疗量,最高剂量250 mg·d-1,平均剂量(149±53) mg·d-1。疗程均为6 w。伴有严重失眠者可短期应用艾司唑仑,治疗期间不使用其他抗抑郁药和抗精神病药物。
1.2.2 疗效评定 于治疗前和治疗后1 w、2 w、4 w、6 w末采用HAMD和副反应量表(TESS)[1]评定临床疗效及不良反应。以HAMD减分率判定临床疗效,减分率≥75%为痊愈,≥50%为显著进步,≥25%为好转,<25%为无效。治疗前后进行血、尿、粪常规,肝功能、心电图(ECG)检查。
1.2.3 统计方法 所有数据应用SPSS10.0统计软件统计,并进行配对t检验与χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗6 w末,西酞普兰组痊愈17例,显进7例,进步4例,无效2例,总有效率93.3%,显效率80.0%;阿咪替林组痊愈14例,显进9例,进步4例,无效3例,总有效率90.0%,显效率76.7%。
2.2两组HAMD评分比较,见表1。
表1 两组治疗前后HAMD评分比较(略)
注:与治疗前比较﹡P<0.05,﹡﹡P<0.01。
表1显示,HAMD评分,两组治疗后各时点均较治疗前有显著下降(P<0.05或0.01);同期两组间比较均无显著性差异(P>0.05)。
2.3 不良反应 在持续6 w的治疗中,阿咪替林组不良反应主要有口干24例,便秘12例,视物模糊12例,其中1例因排便困难而脱落。西酞普兰组不良反应主要有恶心5例,失眠6例,口干4例。但两组不良反应程度均较轻,而西酞普兰组不良反应发生率显著低于阿咪替林组。
2.4 实验室检查 两组治疗6 w均未发现血、尿常规异常;阿咪替林组出现谷丙转氨酶增高1例,ECG改变9例;西酞普兰组ECG改变1例。
3 讨论
本研究显示,治疗6 w末,西酞普兰组总有效率93.3%,阿咪替林组为90.0%;HAMD评分,两组治疗后各时点均较治疗前有显著下降(P<0.05或0.01);同期两组间比较均无显著性差异(P>0.05)。说明西酞普兰与阿咪替林治疗抑郁症疗效相当。由于西酞普兰对5羟色胺(5HT)具有较高的选择性,无明显的抗肾上腺素能、抗胆碱能、抗组胺作用,因此不良反应发生率较阿咪替林组低,且程度较轻,多无需特殊处理,此结论与文献报导相一致[2]。
总之,本研究初步证实西酞普兰具有与阿咪替林相同的抗抑郁疗效,且安全性高,依从性好,能显著提高患者的生活质量,值得临床推广应用。
参考文献
[1] 张明园,精神科评定量表手册[M].长沙:湖南科学技术出版社,1998:4
[2] 王进良,刘晓伟,杨国平,等.西酞普兰治疗抑郁症临床观察[J].临床精神医学杂志,2004,14(1):16