【关键词】 益肾化浊祛瘀逐痰法；康脑丸；血管性痴呆
1 资料与方法1.1 一般资料 全部病例均为本院住院及门诊患者，随机单盲分为治疗组60例和对照组30例。治疗组中男39例，女21例；年龄49～80岁，平均64.5岁；病程最短2个月，最长6.2年，平均3年1个月；轻度痴呆42例，中度痴呆28例；伴高血压41例，糖尿病11例，高脂血症6例，心脏病2例。对照组中男20例，女10例；年龄48～79岁，平均63.5岁；病程最短2个月，最长6.5年，平均3年3个月；轻度痴呆21例，中度痴呆9例；伴高血压20例，糖尿病5例，高脂血症3例，心脏病2例。2组性别、年龄、病程、病情严重程度、中医证候分型及伴随疾病等各项指标均无显著性差异(P&>0.05)。 1.2 诊断及纳入标准 病例选择标准参照《血管性痴呆诊断辨证及疗效评定标准(研究用)》[1]。血管性痴呆的诊断采用“临床很可能血管性痴呆”诊断标准[2]。中医证候诊断标准依据血管性痴呆辨证量表(SDSVD)[1]，辨证为肾精亏虚、痰浊阻窍、瘀血阻络证者，有关证候积分≥7分。符合临床痴呆评定表(CDR)[3]轻度和中度标准。Hachinski 缺血量表(HIS)[4]评分≥7分。 1.3 治疗方法 正式用药前均经过2周的清洗期。治疗组予康脑丸(本院制剂室生产，生产批号041010)，每次6 g，每日3次，口服。对照组予喜得镇(Hgdergine，每片1 mg，天津华津制药厂与瑞士诺华制药有限公司合作生产，批准文号H10910054)，每次2 mg，每日3次，口服。2组均8周为1个疗程。治疗期间，予适当对症处理，如血压过高使用降压药(钙离子拮抗剂除外)，有感染者予抗感染治疗，但均停用其他益智药、抗凝药、降脂药及扩血管药物等。
1.4 观测指标
观察所有患者的临床疗效及可能出现的不良反应情况，分别于治疗前及治疗2个月后测定血脂、血液流变学指标和血、尿、便常规，心电图，肝、肾功能变化。
1.5 疗效标准
参照文献[1]标准，以简易精神状态检查量表(MMSE)得分为主要参考指标：疗效指数=(治疗前得分－治疗后得分)/治疗前得分×100%。显效：疗效指数≥20%；有效：疗效指数≥12%；无效：疗效指数&<12%；恶化：疗效指数&<12%。
1.6 统计学方法
全部数据均经SPSS10.0软件处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组60例中，显效32例(53.33%)，有效19例(31.67%)，总有效率为85%；对照组30例中，显效11例((36.67%)，有效9例(30%)，总有效率66.67%。2组总有效率比较，差异有显著性意义(P&<0.05)。
2.2 治疗前后血脂变化
(见表1)表1 2组患者治疗前后血脂变化比较(略)注：与本组治疗前比较，*P&<0.05，**P&<0.01；与对照组治疗后比较，△P&<0.05，△△P&<0.01(下同)。
2.3 治疗前后血液流变学变化
(见表2)表2 2组患者治疗前后血液流变学变化比较(略)
2.4 安全性分析
2组所有病例在治疗过程中未发生药物不良反应及脏器损害。
3 讨论
笔者在长期的临床实践中体会到，血管性痴呆病位在脑，涉及肝、肾、心、脾诸脏，尤其与肾中精气的盛衰密切相关。多因年高正损，情志内伤，或饮食失节，或劳逸失度等因素，引起脏腑阴阳气血失调，髓海渐衰，虚气流滞，水津失布，湿聚成痰，络阻为瘀，化生浊毒，阻络蒙窍，脑络闭塞，神机失用而发为血管性痴呆。中医学关于本病的发病机理与西医学的认识具有相当的一致性。如中医学认为，“高年无记性者，髓海渐空”、“脑髓纯者灵，杂者钝”，而血管性痴呆患者脑动脉粥样硬化或梗死都可使脑体积减小，当梗死脑组织容积超过80～150 mL时即可出现痴呆[5]。现代研究认为，“虚、痰、瘀”的病理特征与现代医学对本病“高脂高凝”的病理认识相符。在微循环的改变上，痰证突出表现为血液凝固性增高及脑血流量降低，瘀证的突出表现为血液浓稠性及循环压力升高。根据血管性痴呆以肾虚精亏为本，痰瘀浊毒阻络蒙窍为标这一关键病机，我们制定了益肾化浊、祛瘀逐痰这一治疗大法。康脑丸以何首乌、枸杞子、益智仁、菟丝子益肾填精，配用西洋参补气健脾以治本；全蝎、水蛭活血化瘀通络，石菖蒲、远志化痰开窍以治标，全方标本兼顾，共奏益智醒脑之功效。
临床观察结果显示，康脑丸治疗组疗效明显优于西药对照组，能明显改善血脂和血液流变学的大部分指标，降脂降粘，促进脑细胞功能的恢复，提高患者智力。本药使用安全，无明显不良反应，具有肯定的临床疗效。
【参考文献
】
[1] 田金州，韩明向，徐晋文，等.血管性痴呆诊断、辨证及疗效评定标准(研究用)[J].中国老年学杂志，2002，22(9)：329－330.
[2] Roman GC， Tatemichi TK，Erkinjuntti T， et al. Vascular dementia：Diagnostic criteria for research studies-Report of the NINDS- AIREN International Workshop[J].Neurology，1993，43：250－260.
[3] Morris J. The CDR：Current version and scoring rules[J]. Neurology，1993，43：2412－2413.
[4] 田金州，韩明向，徐晋文，等.血管性痴呆诊断、辨证及疗效评定标准[J].北京中医药大学学报，2000，(5)：16－24.
[5] 王维治.神经病学[M].北京：人民卫生出版社，2006.1415.