京都 GT-1640 型血糖测试仪与生化浅析仪血糖结果的方法学评价

作者：王玉官 张新民 于丽霞 申振华 王玉英

【关键词】 京都，
　　【关键词】 血糖测试仪；生化分析仪；血糖
　　便携式血糖仪具有携带方便、操作简单、可床边检验（POCT）和病人自测及快速出结果等特点，为糖尿病病人的疗效观察、控制用药量及急救病人的鉴别诊断提供了方便。但和实验室测得血糖结果有一定的差异。为了解血糖仪全血血糖结果和生化分析仪血糖（血清或浆）结果的差异，我们对部分正常人和已确诊的糖尿病人的血糖作了检测，结果如下。
　　1 临床资料
　　1. 1 仪器 便携式血糖仪，型号GT-1640（日本京都第一科学株式会社产），配套试纸条，采用酶电解层析法结合生物传感技术。全自动生化分析仪，型号BT-3000（意大利产），采用己糖激酶（HK）法，德国莱帮试剂，仪器在良好状态，并用英国朗道公司定值血清定标校正。
　　1. 2 实验对象 部分正常人和确诊糖尿病人，年龄 15 ~ 75 岁，共 30 例，同时采用空腹末梢全血和静脉全血用京都血糖仪侧定结果，用静脉血清（浆）在生化分析仪上测定血糖结果。
　　2 结果
　　30 例糖尿病人三种方法血糖检测结果见表 1。
　　表1 三种方法血糖检测结果（略）从表 1 看出，京都血糖仪末梢全血血糖结果（X）和血糖仪静脉全血血糖结果（Y），经假设检验，t=0. 105（P＞0. 05），结果无显著性差异。血糖仪末梢全血血糖结果（X）与生化仪静脉血糖结果（Z），经假设检验，t=4. 14（P＜0. 001），有显著性差异。
　　3 讨论
　　上述结果看出，用末梢全血和静脉血在血糖仪上读取的结果，具有高度相关性，无显著性差异，说明该仪器重复性较好，末梢血及静脉全血在该血糖仪上结果无显著性差异。而末梢血血糖仪结果和静脉血清（浆）在生化仪上血糖结果有一定的差异，存在着方法学误差。有报道全血血糖仪结果比标准实验室采用血清（浆）测定血糖，前者比后者低 10% ~ 15%，我们测定结果前者比后者低 6. 5% 左右，说明京都血糖仪性能还是良好的，不失为一种快速有效的检测仪器。糖尿病人可自测、可用于用药的疗效观察和床边即时检验，但不能作为确定糖尿病诊断的依据，如遇明显异常或可疑结果，应经生化分析仪结果验证。用血糖仪开展床边检验血糖，要作好检验质量控制，尽量减少血糖结果的误差来源。误差来源主要有以下几种：①患者因素，如采血部位水肿、休克、低血压等。应选择血循环良好的部位采血，避免过度挤压，宜用第二滴血。②不同品牌的血糖仪结果有一定的差异，选择误差较小的血糖仪。③试纸条因素：随时用监控条观察血糖仪于良好状态，每换一批号的试纸条，应用定标条定标，试验条要冷藏保存，有效期内使用。④定时检查仪器是否运转正常，并及时更换电池（电量不足也可直接影响结果）。尽量减少血糖仪的方法学缺陷。