[摘要] 目的:评价数码治疗仪治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及安全性。方法:采用数码治疗仪结合常规治疗与单纯常规治疗进行对照，观察两组患者治疗前后的症状、体征、生活能力、下肢功能评分及总体疗效。结果:经过21 d治疗，治疗组30例有效，总有效率为75%;对照组9例有效，总有效率为22.5%。经统计学处理，显示差异有统计学意义(P<0.01)。结论:数码治疗仪结合常规治疗腰椎间盘突出症有较好疗效，并且安全。
[关键词] 数码治疗仪;腰椎间盘突出症;临床评价
[Abstract] Objective:To evaluate the clinical efficacy and safety of digital therapy for the treatment of lumbar disc herniation.Methods:Combined with the digital treatment with conventional therapy were compared with conventional treatment alone，patients were observed before and after the symptoms and signs of life，lower extremity function score and the overall effect.Results:After 21 days treatment group，30 were effective，total effective rate was 75%;control group， 9 cases，total effective rate was 22.5%.Statistical analysis shows that the difference was significant (P<0.01).Conclusion:Digital therapy combined with conventional treatment of lumbar disc herniation has a good effect，and safety.
[Key words] Digital therapeutic equipment;Lumbar disc herniation;Clinical evaluation
腰椎间盘突出症是指因腰椎间盘变性、纤维环破裂、髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经出现的以腰痛、下肢放射痛为主要表现的一种综合征。发病率高、病程长、痛苦大、严重影响患者的工作和生活。本科于2006年1月起开展数码治疗仪治疗腰椎间盘突出症的临床研究工作，现将研究结果报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择腰椎间盘突出症患者80例，将单日住院者归为治疗组，双日住院者归为对照组，每组各40例。两组患者的病情，包括症状与临床体征、工作和生活能力及下肢功能，在治疗前经统计学处理，无显著差异。
1.2 诊断标准
参照国家中医药管理局1994年制定的《中医病症诊断疗效标准》进行诊断[1]。
1.3 方法
对照组单纯使用常规治疗;治疗组除使用常规治疗方法外，每日使用数码治疗仪治疗。具体操作为:接通电源后，将一极片固定在椎间盘突出的相应部位，另一极片固定在相应经穴(环跳、承扶、委中、承山等)，选择P3档治疗，输出剂量调之耐受限度。每次治疗20～40 min，每天每部位治疗1次。
1.4 评价方法
1.4.1 安全性评价方法
安全性评价采用分级法，分为以下4级，1级:安全，无任何不良反应;安全性指标检查无异常。2级:比较安全，有轻度不良反应，不需做任何处理可继续治疗，安全性指标检查无异常。3级:有安全性问题，有中等程度的不良反应，或安全性指标检查有轻度异常，做处理后可继续治疗。4级:因严重不良反应中止研究;或安全性指标检查明显异常。
1.4.2 疗效评定方法
采用记分法。
1.4.2.1 症状评分①腰背部疼痛与不适:没有为 3分;时有为 2分;常有或有时严重为1分;常很严重为0 分。②下肢疼痛与麻木:没有为3分;时有为2分;常有或有时严重为1分;常很严重为0分。③大小便无力与会阴部麻木:没有为3分;时有为2分;常有或有时严重为1分;常很严重为0分。
1.4.2.2 工作和生活能力评分正常为3分;不能维持为2分;轻度障碍为1分;不能完成为0分。
1.4.2.3 下肢功能评分正常为0分;仅有无力、不适、或步行200 m以后出现间歇性跛行为-1分;明显的间歇性跛行为-2分。
1.4.2.4 体征评分①脊柱活动度、椎旁触压放射痛及直腿抬高和加强试验:阴性为3分;有椎旁触压轻度放射痛或直腿抬高加强试验阳性大于50度为2分;腰部活动略受限，有椎旁触压放射痛，直腿抬高加强试验阳性为1分;腰部活动严重受限，有放射痛，直腿抬高加强试验阳性且小于30度为0分。②感觉:正常为2分;轻度障碍为1分;明显障碍为0分。③肌力:正常为2分;轻度减退为1分;明显减退为0分。④腱反射:正常为1分;减弱或消失为0分。
1.4.2.5 疗效评定标准总分20分，分值越小效果越差。①积分在11～20分者为显效;②积分在6～10分为有效;③积分在5分(含5分)以下为无效。根据治疗组与对照组两组在治疗开始后的24 h、第7天、第14天、第21天两组的计分结果，作医学统计学处理。
1.5 统计学处理
运用SPSS 11.5统计软件进行数据的统计分析。分类资料采用χ2检验和Ridit分析，计量资料采用t检验和单因素方差分析。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效评价
两组患者经过21 d治疗，数码治疗仪治疗组30例有效，对照组9例有效，经统计学处理，差异有统计学意义(P<0.01)，表明数码治疗仪治疗组治疗效果优于对比组，见表1。
2.2 不良事件
治疗组1例高龄患者治疗中出现血压升高，给予静止、休息，口服降压药物对症处理后症状消失，另1例患者治疗中出现过敏现象，给予抗过敏治疗后症状消失。对照组中2例出现胸闷不适，给予安静、休息后缓解。
3 讨论
3.1 腰椎间盘突出症发病机制
腰椎间盘突出症多是在腰椎间盘发生退行性变的基础上，受外力或风寒湿邪等诱发因素作用，使纤维环发生部分或完全破裂，髓核或纤维环突入椎管内而使脊神经根或马尾神经受压，血运不畅，组织缺氧，神经根及周围组织发生炎性水肿、缺血和痉挛以至粘连、淤滞而表现出腰腿痛及相应受压神经支配区感觉障碍等一系列症候。关于腰椎间盘突出症引起腰腿痛的发病学说有多种，如机械受压、自身免疫反应、化学性刺激、神经体液变化等学说[2]，椎间盘破裂所产生化学物质使神经根发炎、突出物压迫于致炎的神经根等因素也是腰椎间盘突出症重要的致痛机制[3]。腰椎间盘组织具有自身隐蔽的抗原性，髓核突出后，局部可发生自身免疫反应性炎症，从而引起盘源性腰腿痛[4-5]。椎旁肌肉紧张造成乳酸堆积产生的无菌性炎症也是引起症状的重要原因。
目前针对本病的治疗方法并不少，也都取得了一定疗效[6-7]。但是，既有效，又方便，还能被患者所接受的方法不是很多。
数码治疗仪是四方医药科技研制、生产的产品，属二类普通医疗设备，作为一种集电疗、磁疗、热疗、离子导入为一体的理疗产品，是目前治疗该病的新设备之一，为腰椎间盘突出症患者又提供了一种新方法。该仪器治疗腰椎间盘突出症效果肯定，具有以下特点:①有效的激活人体细胞，使组织细胞兴奋、促进新陈代谢，消除炎性介质，减轻致痛物质对神经根的刺激;②具有仿真模拟针灸、推拿等多种理疗功能，舒筋活血，使机体恢复功能，起到保健作用;③电磁场效应具有消炎镇痛、激活细胞组织、提高机体免疫力、改善组织无菌性炎症的作用;④在特定电场作用下，将专用药垫所敷药物分解成离子微粒，大剂量穿透作用于人体病变组织，双管齐下，疗效更显著。
3.3 使用注意事项
该治疗仪在使用过程中要注意以下情况:①用前须将绒布浸湿、浸透，用手挤攥以不滴水为宜;②治疗时2个极片应同时使用，且黑色导电橡胶面贴向皮肤;③严密观察血压、心率，并询问患者感觉，如有异常立即终止治疗，并根据不同情况酌情采取静止、休息，口服降压药物或治疗心脏病药物(如速效救心丸)，操作台要长期备有降压药、速效救心丸、硝酸甘油等药;④该机应在室温5～40℃，相对湿度小于80%的环境下应用。
[
参考文献
][1]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社，1994:201-202.
[2]胡有谷.腰椎间盘突出症[M].3版.北京:人民卫生出版社，2004:196-197.
[3]黄俊卿.脊柱旋转复位手法为主治疗腰椎间盘突出症78例[J].中医研究，2009，29(1):42-43.
[4]王捷，陈正形.腰椎间盘突出症免疫学反应的临床研究[J].中国中医骨伤科杂志，2004，12(1):29-32.
[5]李智斌，朱超，袁普卫.丹镁合剂对兔腰椎间盘突出症模型动物血清SOD、NO及TNF-α的影响[J].中国中医骨伤科杂志，2009，17(11):1-3.
[6]乔欣.腰椎间盘突出症的临床治疗进展[J].中国骨伤，2002，15(12):765-766.
[7]任立三，白钢田，姚祖进.低温等离子髓核成形术治疗腰椎间盘突出症[J].中国医药导报，2008，5(18):57-58.