追风透骨丸治疗早中期膝骨关节炎临床观察

【摘要】 目的 探讨追风透骨丸对早中期膝骨性关节炎的临床疗效。方法 采用随机对照的原则，将68例早中期膝骨性关节患者分为治疗组与对照组，分别给予追风透骨丸和西乐葆治疗，4周为1个疗程，2个疗程后观察膝骨关节炎(OA)严重性指数(ISOA)，并进行临床疗效分析。结果 两组总有效率比较，追风透骨丸总有效率为88.89%，西乐葆组总有效率为90.62%，两组疗效差异无显著性(P>0.05);两组治疗前后关节功能评分自身比较差异有显著性(P<0.01)，组间比较差异无显著性(P>0.05)。结论 追风透骨丸能够明显缓解早中期膝骨性关节疼痛，改善膝关节功能。

【关键词】 追风透骨丸;膝;骨关节炎;疗效

Abstract:Objective To explore the clinical curative effect of Zhuifeng Tougu pills in the treating of earlystage and midstage knee osteoarthritis. Methods 68 patients with earlystage and midstage knee osteoarthritis were randomized into treatment group and control group， treated with Zhuifeng Tougu pills and Celebrex respectively. One treatment course lasted for four weeks， and after treatment courses， the clinical efficacies were analyzed based upon index of severity for osteoarthritis of the knee (Knee ISOA). Results The comparison of the total effective rates in the two groups showed that， the total effective rate in the group treated with Zhuifeng Tougu pills was 88.89%， and the total effective rate in the group treated with Celebrex was 90.62%， with no significant difference in the total effective rates of the two groups (P<0.01); there were no significant differences in index of severity for osteoarthritis of the knee (Knee ISOA) before and after treatment (P<0.01)， and no significant intergroup difference (P>0.05). Conclusion Zhuifeng Tougu pills could release the pain of earlystage and midstage knee osteoarthritis， and improve the joint function of knee.

　　Key words:Zhuifeng Tougu pills; knee osteoarthritis; efficacy

　　 骨关节炎(Osteoarthritis，OA)为中老年临床常见病，随着社会的老龄化，其发病率呈上升趋势。在我国50岁以上的人群中，骨关节炎的发病率为20%，膝关节骨关节炎的发病率占其中的78.5%[1]。本病是一种关节软骨退行性变所引起的以膝关节疼痛、肿胀、骨质增生为主要表现的关节病变。其基本病理特征为关节软骨组织进行性退变、消失，关节边缘骨赘形成和软骨下骨质反应性改变，病变的过程涉及整个关节，包括软骨下骨、韧带、滑膜及关节周围肌肉，病变结果通常最终导致关节疼痛和功能障碍。其病因及发病机制尚未完全明确，至今尚无有效措施能够逆转骨质增生或抑制病变进展。中医药在防治骨关节炎方面具有较好的临床疗效，可有效延缓关节软骨退变。本研究采用追风透骨丸内服，以西乐葆为对照，共对68例早中期患者进行了系统的临床观察，将观察结果报告如下。

　　1 临床资料

　　1.1 纳入标准 ①诊断标准：按照中华医学会风湿病学会2002年骨关节炎诊治指南草案膝骨关节炎诊断标准[2]诊断为膝骨关节炎;②采用Kell gren&Lawrence X 线分级标准[3]对患者进行X线分级，X线片示Kellgren&Lawrence分级0～Ⅲ级的患者;③自愿接受2个月治疗和检查。

　　1.2 排除标准 ①各种继发性膝骨关节炎和其他类型的关节炎;②试验前6个月内进行过各种关节腔内治疗;③各种胃肠道疾病、肝肾功能异常者;④过敏体质;⑤ 孕期及哺乳期妇女。

　　1.3 一般资料 68例患者均来自广西中医学院第一附属医院2006年1月～2007年12月期间的门诊病例，符合上述诊断标准和排除标准。其中男26例，女42例。年龄45～75岁，平均57.8岁。单膝发病52例，双膝发病15例，共82膝。随机分为治疗组和对照组。治疗组36例，男13例，女23例。男女之比1∶1.8;年龄45～73岁，平均56.8岁;病程3个月～10年，平均3.5年;单膝发病26例，双膝9例，共44个膝关节。对照组32例，男14例，女18例。男女之比1∶1.3;年龄46～75岁，平均58.1岁;病程3.5个月～10年，平均3.7年;单侧发病26例，双侧发病6例，共38个膝关节。两组患者年龄、性别、病程等统计学处理差异无显著性(P>0.05)，均具可比性。

　　2 方 法

　　2.1 治疗方法 治疗组予追风头骨丸，广州敬修堂药业有限公司产品，批号：C11206。每次6 g 每日3次，饭后温开水送服，4周为1个疗程;对照组服用西乐葆胶囊(西尔大药厂波多黎各分厂生产，普强苏州制药有限公司进口分包装)，生产批号：427T，分包装批号：0403020.规格：0.2 g/片。200 mg/次，每天1次，饭后服药4周为一个疗程，2个疗程后作疗效对比，治疗期间指导所有患者避免负重，尽量休息。

　　2.2 观察指标 选Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法[4]，评价病情严重程度，并对所观察的患者的病情治疗前后采用膝关节骨关节炎严重性指数(ISOA)进行评分。评分共分疼痛或不适、最大步行距离、日常生活能力3部分。每部分最小得分为0，最大得分为8。严重指数得分为所有参数得分相加，最小得分为0，最大得分为24。

　　2.3 疗效标准 膝OA严重性指数评定参照Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法，制定膝关节观察，记录患者一般情况和副作用等。关节炎症分消失、显著减轻、减轻、不变或加重4个等级。关节指数按观察表记分计算，分为6级，即≥l4分(极为严重)、11-13分(很严重)、8-10分(严重)、5-7分(中度)、1-4分(轻度)和0分(正常)。治疗后炎症消失、关节指数达0分为临床痊愈;炎症消失、关节指数进步≥3级为显效;炎症减轻、关节指数进步1-2级为有效;炎症不变或加重、关节指数进步<1级为无效。

　　2.4 统计方法 采用SPSS13.0软件包进行数据统计分析，有效率的比较采用卡方检验和Radit分析;计量资料采用t检验。

　　3 结 果

　　3.1 临床疗效 追风透骨丸组总有效率为88.89%，西乐葆为90.62%;两组疗效比较差异无显著性，两组治疗前后关节功能评分比较差异有显著性(P<0.01)，组间比较差异无显著性(P>0.05)。结果表明两组均可明显缓解疼痛， 改善患者膝关节功能，见表1～2。两组治疗前后OA积分值比较，治疗组差值为6.3±3.54，对照组差值为5.2±3.86，两组比较差异无显著性(P>0.05)。

　　3.2 不良反应 两组治疗期间均未发现与药物有关的不适，患者血尿常规、肝肾功能检查均正常，未见明显毒副作用。

　　4 讨 论

　　对于晚期膝关节骨关节炎患者，膝关节严重变形，功能严重障碍，只有采取手术方法才能从根本上治疗，给患者及社会造成了巨大的经济损失，而对于早、中期膝关节骨关节炎患者，如何改善功能、阻止疾病的发展是目前临床研究中的热点，也是中医药的优势所在。膝骨性关节炎属祖国医学“痹症”范畴，《素问·痹论》云：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”表1 两组治疗前后膝关节功能评分表2 两组临床疗效比较

　　认为是由于正气虚弱，营卫失调，奏理空虚，风、寒、湿热等外邪侵袭人体，痹阻经络，导致气血运行不畅，引起以肌肉、 筋骨、关节酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节局部肿大灼热等为主要临床表现的一类病症。《内经》云：“膝者筋之府，屈伸不能，行则偻府，筋将惫矣。故膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之。”膝骨性关节炎与年老体衰、长期劳损、外感风寒湿邪有关。后世医家之中或有强调肝血不足、筋脉失养是该病内因，血虚寒凝经脉，筋脉失养是其发病机理;或认为本病病机之关键在于瘀血、痰浊、邪热阻滞经络，“不通则痛”而发病;或以为本病发生虽与年老肝肾亏损，长期劳损，外感风、寒、湿等有关，但引起该病的病理结果均为瘀血阻络。追风透骨丸中制川、草乌、桂枝、细辛温经通络而止痛，白芷、秦艽、防风、羌活祛风胜湿通络;根据中医“治风先治血，血行风自灭”的理论，又配以当归、川芎、赤芍等养血活血之品，共奏通经活络、祛风除湿、散寒镇痛之功效。追风透骨丸是纯中药制剂，现代研究证明，其具有显著镇痛、抗炎、抗凝作用，能改善循环、降低血浆黏度，起到调节机体免疫功能[5]。

　　西乐葆为选择性的环氧化酶Ⅱ(COX2)抑制剂，对COX1产生维持正常生理功能的前列腺素，调节胃肠道、肾脏、血液系统等的正常生理功能，而COX2产生的是炎性前列腺素，介导炎症反应，对COX2具有特异性抑制，而对COX1较少抑制或不抑制，因而在临床上能有效地缓解症状，而胃溃疡、出血等副反应少，且无肝、肾功能损害[6]。西乐葆既可以有效缓解患者的疼痛，又可以改善患者的行走距离及自理能力，临床中受广大医师推崇。

　　本研究表明，追风透骨丸对膝关节疼痛、行走困难等症状改善作用明显，患者的日常活动能力明显提高，总有效率为88.89%，西乐葆的有效率为90.62%，两者疗效接近，而无NSAIDs类药物的副作用。追风透骨丸是纯中药制剂，患者具有较高的信赖度，从而标本兼治，作用平稳而持久，安全有效，值得推广使用。

参考文献

　　[1] 江蓉星，熊华，金桂花.骨性关节炎的临床治疗研究概况[J].中国中医骨伤科杂志，2003，11(1):57-60.

　　[2] 中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊治指南(草案)[J].中华风湿病学杂志，2003，7(11)：702-704.

　　[3] KELLGREN J H， LAWRENCE J S. Radiological assessment of osteoarthrosis[J].Ann Rheum Dis，1957，16(4):494-502.

　　[4] LEQUESNE M. Indices of severity and disease activity for osteoarthritis[J]. Semin Arthritis Rheum，1991，20(2):48-54.

　　[5] 陈桂红，曾繁，庄萍.追风透骨丸的药效学研究[J].宜春学院学报，2004，26(24):90-91.

　　[6] KIVETZ A J，ESPENOZA L R，SHERRER Y R，et al.A comparison of the efficacy and safety of celecoxib 200 mg and celecoxib 400 mg once daily in treating the signs and symptoms of psoriatic arthritis[J].Semin Arthritis Rheum，2007，37(7):48-49.