作者：李家富，彭永权，余琴，魏宗德
【摘要】 目的 旨在进一步评估注射用血栓通（冻干粉）注射液对缺血性心脏病患者的确切临床疗效。方法 选用随机对照法，比较观察分析血栓通（冻干粉）注射液（30例）与复方丹参注射液（30例）对改善缺血性心脏病患者（共60例）临床症状及心电图缺血性改变等药效间差异。结果 与复方丹参注射液相比，血栓通（冻干粉）注射液能明显改善缺血性心脏病患者的无论临床症状或心电图缺血性改变或血液流变学变化。结论 血栓通（冻干粉）注射液治疗缺血性心脏病高效、安全、低毒。
【关键词】 注射用血栓通（冻干粉）； 药物治疗； 缺血性心脏病
缺血性心脏病在我国已成为常见心血管疾病，目前认为其临床事件的发生主要是由于冠状动脉粥样硬化斑块不稳定、破裂、出血及血栓形成致管腔狭窄或闭塞。因此及时开通冠脉改善血流状态才能缓解心肌缺血症状。三七是名贵中药材，具有活血祛瘀，消肿止痛等功效。注射用血栓通（冻干粉）是其主要成分三七总皂苷。基础药理研究显示具有抗血小板聚集、改善微循环、保护血管内皮功能、降低血压及减少心肌耗氧等作用。为了解其临床疗效，笔者选择了60例缺血性心脏病患者进行了临床观察治疗。现总结如下。
1 对象与方法
1.1 对象资料
1.1.1 纳入标准与排除标准 纳入标准：选择在我院经冠状动脉造影确诊的缺血性心脏病60例患者。排除标准：急性心肌梗死患者，肝肾功能障碍者。
1.1.2 分组 将符合标准的患者随机分为治疗组注射用血栓通（冻干粉）和对照组（复方丹参），每组30例。
1.2 治疗方法 治疗组:注射用血栓通（冻干粉）500mg加入5%葡萄糖或生理盐水250ml静脉滴注，每日1次。对照组：复方丹参注射液16g加入5%葡萄糖或生理盐水250ml静脉滴注，每日1次。10天为1个疗程。两组均使用相同基础的西医治疗方案：他汀类降脂药+硝酸酯类药+β受体阻滞剂。
1.3 观察指标 心肌缺血症状、心电图S-T段的改变、血压、血脂、血糖、血液流变学指标。
1.4 疗效标准 临床治愈为症状消失；显效为症状减少80%以上；症状减少小于80%，但大于50%则为有效；症状减轻不到50%则为无效。心电图疗效标准：恢复到正常范围为显效；有效为S-T段降低，治疗后回升0.05mV以上，但未达到正常水平，变化T波变浅达25%以上或平直，心房颤动或室内阻滞有所改善；心电图无变化为无效。
1.5 统计学处理 计量资料用t检验，计数资料采用卡方检验。
2 结果
2.1 临床症状改善情况 治疗组和对照组均能明显缓解病人症状，两组疗效比较差异有显著性，见表1。 表1 两组临床疗效比较 注：与对照组比较，P&<0.01
2.2 两组治疗后心电图改变 经治疗后两组心电图均有改善，见表2。表2 治疗后心电图改变比较注：与对照组比较，P&>0.05
2.3 两组治疗后对血液流变学影响 见表3。
2.4 不良反应 两组均无过敏反应，未出现不耐受现象。两组治疗前后血常规、肝肾功检查未见异常，血脂、血糖两组无差异。
3 讨论
冠状动脉粥样硬化是缺血性心脏病的主要病理学基础。在多因素作用下粥样硬化病变逐渐加重出现斑块不稳定、破裂、出血及血栓形成或伴血管痉挛导致心肌缺血缺氧的症状发生［1］。因此，治疗该病关键就是如何稳定或逆转冠脉粥样病变、防止血栓形成和扩张冠脉以改善心肌供血。 表3 两组治疗后血液流变学变化 三七［Panax notoginseng（Burk.）F.H.Chen］始载于《本草纲目》，具有良好的疗效和悠久的应用历史。三七可以散瘀止血，消肿定痛，用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌打肿痛等。注射用血栓通（冻干粉）是其主要成分三七总皂苷，一系列基础实验研究证实该药有显著保护心血管的作用。目前认为其主要作用机制是：（1）抗氧自由基作用［2，3］:人参皂苷Rb 1 及Rg 1 为氧自由基的天然清除剂，减少缺血再灌注心肌细胞损伤。（2）抗心律失常［4］： 三七人参三醇苷对浦氏纤维外向钾电流有明显抑制作用，因而可以阻滞延迟整流钾通道而延长心肌细胞跨膜电位和相关电位，但不影响0相上升最大速度从而发挥心律失常作用。（3）抗血小板聚集和抗血栓形成作用［5，6］：三七抗血栓及抗DIC作用主要与血小板有关。其抗血栓机制可能是通过提高血管内皮细胞合成和分泌组织纤溶蛋白原微活物，以及通过抑制血小板的聚集起作用。（4）松弛血管平滑肌作用［7］：单体Rb1对心肌细胞电压依赖性钙通道开放引起的胞内钙升高有抑制作用，对β受体相关联的钙通道开放引起的胞浆Ca2+升高也有抑制作用。在本组资料中显示注射用血栓通（冻干粉）明显缓解病人症状有效率达93%，而复方丹参注射液组为83%，两组间有明显差异（P&<0.01），表明血栓通（冻干粉）临床疗效确切且优于复方丹参注射液。两组心电图改善率分别为73.3%、66.7%，无明显差异。同时显示血栓通（冻干粉）能显著改善血液流变学指标，降低血液粘稠度，有利于减少血栓的形成。在治疗中未发生不良反应，血生化指标未见异常，说明注射用血栓通（冻干粉）在临床上是安全可靠、疗效肯定的药物。由于观察病例数少未设空白对照，因此该药是否能减少西药用量及缩短患者住院时间等有待进一步研究。
参考文献
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