【摘要】 目的评价清肺口服液对于小儿呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎痰热闭肺证发热症状的改善作用。方法将330例RSV肺炎痰热闭肺证患儿随机分为2组，试验组165例，使用清肺口服液加用不含抗病毒药物的液体；对照组165例，使用利巴韦林加用清肺口服液安慰剂。应用SAS 9.13统计软件进行数据统计分析。结果2组在发热症状改善方面，试验组在治疗第7 d超过对照组，差别有统计意义（P&<0.05）。结论清肺口服液治疗小儿RSV肺炎痰热闭肺证，能够改善患儿的发热症状，但是作用缓慢，临床应用时当随证加减。
【关键词】 RSV肺炎 痰热闭肺证 清肺口服液 临床研究
小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎是城市儿童发病率较高的疾病，发热是疾病早期的重要临床表现之一，虽然发热是机体的正常免疫反应，有助于病原的清除，但是高热容易诱发惊厥，加剧机体代谢负担，不利于疾病康复。本文旨在评价清肺口服液在改善RSV肺炎痰热闭肺证患儿的发热症状方面的临床价值，以求进一步优化中医药治疗小儿RSV肺炎的辨证组方。现将研究结果报告如下。
1 临床资料
1.1一般资料
纳入研究病例330例，来自南京中医药大学附属医院、南京军区南京总医院、江苏省人民医院、南京市儿童医院、盐城市中医医院，随机分为试验组165例、对照组165例。试验组中男111例(占67.27 ％)，女54例(占32.73 ％)；年龄最小者3月，最大者6岁；身高（81.54±14.60）cm；体质量（12.88±4.56）kg。对照组中男111例(占67.27 ％)，女54例(占32.73 ％)；年龄最小者3月，最大者6岁；身高（80.89±14.21）cm；体质量（12.57±4.67）kg。2组在性别、年龄、身高、体质量方面，差异无统计意义（P&>0.05），具有可比性。 按：该例精神分裂症患儿症见狂躁詈语、打人毁物，其表现属于中医“狂证”的范畴。多由先天禀赋不足，继受恼怒惊恐所致。初发多因肝火旺而乘脾，脾运不健，痰浊内生，痰火交结，郁于胸膈，上扰神明，蒙闭清窍而发病。日久则病势较缓，精神疲惫，时而躁狂，焦虑善惊，出现形瘦颧红、五心烦热、脉细数、舌红少苔或无苔等一派阴虚火旺之象。该患儿形体瘦弱，本属先天不足，追溯病史，发病前曾遭受家庭变故，情志不遂，肝火内盛，灼津炼液而成痰，痰火交结上扰清窍，故发为狂证，久之正气暗耗，肾阴不足，水不涵木故而出现肝肾阴虚、肝阳上亢之象。应以六味地黄丸补肾虚之本，磁石、朱砂等重镇安神而治标，针刺以调整阴阳平衡为原则。1.2西医诊断标准
参照中华人民共和国卫生部《小儿四病防治方案·小儿肺炎防治方案》[1]、《诸福棠实用儿科学》[2]（第7版）制订。
1.3中医诊断标准
参照国家中医药管理局1994年版《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》[3]中肺炎喘嗽的诊断依据制定，并制定本病痰热闭肺证证候诊断标准。
2治疗和观察方法
2.1 方药制剂及用法
清肺口服液（院内制剂批准文号：宁卫制1997第330号）组成：炙麻黄4 g、杏仁10 g、生石膏24 g、葶苈子6 g、桑白皮10 g、前胡10 g、制僵蚕6 g、丹参6 g、虎杖12 g、拳参12 g。每剂制成口服液100 mL。安慰剂口服液：主要成分为蔗糖，规格和外观与清肺口服液相同，由南京中医药大学附属医院药剂科负责制剂。利巴韦林注射液由华北制药集团制剂有限公司生产（国药准字H19993221，药品批号为051202）。试验组患儿均口服清肺口服液，3～12月每服10 mL，1+～3岁每服15 mL，3+～6岁每服20 mL，每日3次；静脉滴注葡萄糖或生理盐水100～250 mL，每日1次。对照组按10 mg/（kg·d）静脉滴注利巴韦林注射液，每日1次；加用安慰剂口服液，用量、服法同清肺口服液。10 d为1个疗程。2组均观察1个疗程。观察每组患儿发热情况并评分记录。
2.2 评分标准
以患儿肛温为准，＜37.8 ℃计0分，37.8～38.6 ℃计2分，38.7～39.6 ℃计4分，≥39.7 ℃计6分。
2.3统计方法
应用SAS 9.13统计软件进行统计学处理，计数资料采用卡方检验、Fisher精确概率法、Wilcoxon秩和检验。计量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验、Wilcoxon符号秩和检验。假设检验根据统计计划中不同的假设使用单侧或双侧检验，以P≤0.05为有统计意义，以P≤0.01为有高度统计意义。
3 结果
见表1～4。
表1治疗前2组发热的比较例（ 治疗前2组发热情况比较，差别无统计意义（P&>0.05）。表2治疗后第1 d 2组发热的比较例2组比较，发热症状改善差别无统计意义（P&>0.05）。第2～6 d，2组发热症状的改善比较，差别无统计意义，限于篇幅，表从略。表3治疗后第7 d 2组发热情况比较例治疗后第7 d开始，试验组发热改善优于对照组，差异有统计意义（P&<0.05）。表4治疗后第10 d 2组发热情况比较例2组发热症状分布重新趋于相同，差别无统计意义（P&>0.05）。
4 讨论
小儿RSV肺炎是我国寒冷季节多发病，城市发病率尤为显著，并且随着我国城市化进程的加快，大量人口涌入城市，本病发病率还在上升。发热是小儿病毒性肺炎的主要临床表现，前期调查[3]发现小儿病毒性肺炎痰热闭肺证占75 %，一方面小儿体禀少阳，肺金燥热是其常态，复感外界风热之邪，热证即成；另一方面虽然感受风寒之邪气，但由于肺气本热，疾病有热化机转，等到出现气急鼻煽等肺炎喘嗽的典型症状时已是一派热象。《小儿卫生总微论方》称“肺气盛而热，又复有风冷”，提示虽然外感风冷，但还是会出现热盛表现。由此确定清热解毒为肺炎喘嗽治疗中的主要法则。《幼科全书》《幼科指南》等称其为“肺家炎”，明确指出了本病肺脏热盛的病机。
清肺口服液中石膏清气分热，《本草蒙筌》：“邪在阳明，肺受火制，故用石膏辛寒，以清肺，所以号为白虎。”现代药理研究证实，其具有抑制神经应激能力和减轻血管渗透性作用，能够清热泻火、除烦止渴，其作用除了和钙离子有关以外，还和生石膏中的结晶水有关[5]。桑白皮清肺热、泻肺火。虎杖清热解毒、活血祛瘀，专治肺家有热。诸药合用，起到清热、解毒、泻肺的功效，但以开启肺气为主，正如《伤寒论》所言“汗出而喘，无大热者，麻黄杏仁甘草石膏汤主之。”本研究结果中试验组的发热症状改善在第7 d出现优势，说明清肺口服液的解热作用缓慢。因此在热象显著时，应发挥中医辨证论治特色，选取合适的清热药物，方可获得更好的临床疗效。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部.小儿肺炎防治方案[J].中华儿科杂志，1987，25（1）：47.
[2]胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2002：1198.
[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：78.
[4]汪受传，朱先康，韩新民，等.小儿病毒性肺炎中医证治规律的初步研究[J].中国医药学报，2003，18(12)：692.
[5]龚跃新，梁宪扬，强静．生、煅石膏的电镜观察及成分研究[J].中国中药杂志，1994，19（1）：21－23.