我院125例药品不良反应报告分析

【摘要】 目的 了解我院药物不良反应(ADR)发生的规律及特点。收集我院2008—2009年上报的ADR报告125例，按患者性别、年龄、给药途径、ADR因果关系评定与程度、ADR类型及临床表现等方面进行统计、分析。结果 年龄比例中，小于20岁和41—60岁人群发生ADR最多，分别占26.4%和38.4%；静脉给药途径ADR发生率最高，占84.80%；发生ADR药品种类中以抗感染药物比例最大，为54.00%；ADR累积器官多为皮肤及其附件，占56.80%。结论 临床应重视ADR的出现，坚持合理用药，以保证药物在临床中安全有效的使用。
【关键词】 药品不良反应 报告 分析
　　药品不良反应(ADR)是指药品正常的用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应，是影响患者发病率和死亡率的重要原因。随着越来越多的新药不断上市，联合用药及抗生素的使用日益增多，药物在发挥治疗作用的同时，ADR发生率也不断增加。为了减少医患纠纷，提高临床治疗质量，防止药源性疾病的发生，对药品不良反应的监测上报已成了医疗机构的法定义务。本文对我院2008—2009年上报的125例ADR报告进行整理、分析，总结其不良反应发生特点，为临床更安全、合理、有效的用药提供科学参考。
　　1 资源与方法
　　本文资料来源于我院2008—2009年上报全国ADR监测网的125例ADR报表。
　　1.2 方法
　　对125例ADR报告中患者性别、年龄、给药途径、药品种类分布、ADR累积器官或系统及临床表现等进行统计分析。
　　2　　 结果
　　2.1 发生ADR患者的性别与年龄
　　125例有效ADR中，男性为48例(38.40%)，女性为77例(61.6%)，男女比例约为0.62:1。患者年龄在6个月—87岁之间，而在小于20岁的人群中则以儿科为主（20.80%）。发生ADR的患者性别与年龄分布见表1。
　　表1 发生ADR患者的性别与年龄分布
　　Tab 1　　Distribution of age and sex of ADR cases
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　　2.2 给药途径分布
　　125例有效ADR中共计3种给药途径，静脉滴注途径有106例(84.80%)，口服途径给药17例(13.60%)，余为肌肉注射。引发ADR的给药途径分布见表2。
　　2.3 ADR科室分布
　　ADR报告主要来源于五个部门，门诊输液室66例(52.80%)，住院部26例(20.80%)，门诊部17例(13.60%)，药检室8例(6.40%)，门诊西药房8例(6.40%)。其中门诊输液室、儿科，妇科不良反应上报率较高。综合分析，原因可能是输液室患者较多，儿科妇科使用的抗生素较多，另外，其上报数量也与科室负责人对ADR的重视程度有关。
　　2.4 引发ADR的药品种类及构成比
　　本次整理的ADR报告中涉及的药品种类有11种，包括抗感染药、神经系统药物、中药制剂、免疫调节药、循环系统药物、消化系统药物、抗病毒药、血液系统药物、解热镇痛药、激素及降糖药、维生素及营养药。详细引发ADR的药品种类及构成比见表3。　　
　　表2 引发ADR的给药途径分布
　　Tab 2　　Distribution of route of administration that induced ADR
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　　表3 引发ADR的药品种类及构成比
　　Tab 3　　Categories and constituent ratio of drugs that induced ADR
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　　2.5 ADR累积器官或系统及临床表现
　　在125例ADR报告中，ADR累积器官及系统以皮肤和附件最多，占总例数的56.8%，多数临床表现为皮疹、瘙痒，其次为神经系统反应。具体ADR累积器官或系统及临床表现见表4。 　　 2.6 联合用药分布
　　将发生ADR的药品进行科学统计后发现，125例ADR报告中单一用药103例(82.40%)；联合用药22例(17.60%)，其中两种药物联合14例(占63.64%)，三种药物联合5例(占22.73%)，四种以上药物联合3例(占17.63%)。
　　2.7 转归
　　所有ADR症状在停药、改用其它及时治疗后均缓解或消失，无死亡病例报告。
　　表4 ADR累积器官或系统及临床表现
　　Tab 4　　Organs and systems involved in ADR and the clinical manifestations
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　　3 讨论
　　ADR发生率在性别比例上与其它报道有差异，查阅多种资料发现此比例不尽相同，推断ADR发生率可能与个人体制差异有关系，体质差的患者机体较敏感，易发生药物不良反应。在年龄分布上可见几乎各个年龄段都会发生ADR，其中以儿科病人和老年人比例多，原因可能是儿童和老年人对药物代谢、排泄功能逐渐降低，药物半衰期长，对药物的耐受性和敏感性也更差，易发生药物积蓄，致使血药浓度增加，此外老年人常患多种疾病，临床上的联合用药也可能导致ADR发生，儿童体液占体重的80%水溶性药物排泄较慢，易造成积蓄中毒[1]。
　　静脉滴注给药途径是所有给药途径中发生ADR最多的，106例占84.80%。造成静脉给药ADR高发的原因有很多种，静脉用药时大量药物直接进入血液，静脉注射的PH值、渗透压、微粒、内毒素等均有可能成为引发ADR的因素[2]；而液体的溶媒选择不当、药品浓度过高、输液速度不当、配置溶液放置时间不当及配伍禁忌等不稳定因素也可能引发ADR。所以医务人员配制药品一定要科学谨慎，从而减少静脉滴注给药ADR的发生率。
　　近几年抗生素一直是ADR报告最多的药物。临床普遍存在抗生素的不合理使用现象，表现在抗生素的选择、抗生素联用、不同类型抗生素的用法用量和抗生素的使用指征等方面。鉴于此，临床工作人员应切实执行《抗菌药物临床应用指导原则》，加强抗菌药物管理，从而减少ADR的发生。
　　由表4可知，ADR可累及全身各个器官或系统，其中以皮肤和附件反应最常见(71例)，其中可能与两个因素有关：皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其它疾病相混淆，各种药疹主要为变态反应所致，而且目前临床上常用的药物有的本身即为全抗原，有的则是半抗原，进入人体后较易引起变态反应[3]。
　　联合用药分布报告结果与其它报告[3]有些差异，原因可能是填写ADR报告的临床医生对ADR报告的认识不够全面、相关医学知识欠缺及药源性疾病诊断标准不熟悉等，致使ADR报告表填写不规范，漏填了合用药物或者其它项目。
　　通过对我院125例ADR报告分析发现，引发ADR的因素有很多，ADR累及器官或系统也很多。医务人员一定要重视ADR的监测与报告，在诊治过程中要明确药物与药物、药物与机体的相互作用，做到合理、有效使用药物，减少或避免ADR的发生，保证患者的用药安全。
参 考 文 献
[1]季敏，谢培晨.我院90例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2009，20(23):1812.
[2]凌春燕，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16(9):697.
[3]张爱琴，白玉国，刘翎. 我院2004年药品不良反应分析[J]. 中国医院药学杂志，2006，26(5):617.