二仙颗粒治疗慢性前列腺炎临床观察及对细胞因子的影响

　　　　 作者：钟金宝，梁艳华，何伟强，李燕红，植翠崧

【摘要】 　　目的 观察二仙颗粒治疗慢性前列腺炎（CP）的疗效其及对患者前列腺液中细胞因子(IL2、IL6、IL8) 的影响。方法 将120例患者随机分为两组，治疗组60例用二仙颗粒，对照组用前列康片。治疗15周后对比观察两组疗效以及治疗前后前列腺液IL2、IL6、IL8的水平变化，并和正常对照组比较。结果 治疗组临床治愈率55.0％，总有效率为85.0％，优于对照组(P＜0.05)；两组治疗后IL2、IL6、IL8较治疗前降低，治疗组优于对照组(P＜0.05)。结论 二仙颗粒对慢性前列腺炎治疗作用显著，可能通过降低前列腺液中IL2、IL6、IL8的水平而起作用。

【关键词】 IL2；IL6；IL8；前列腺炎； 二仙颗粒

　　【Abstract】Objective To observe the curative effect of ERXIAN granule on chronic prostatitisand the effect on cytokines in the prostatic fluid，such as interleukin2(IL2)，interleukin6 (IL6)and interleukin8(IL8).Methods 120 patients were randomly pided into two groups，60 cases each.ERXIAN granule was applied in treatment group，QIANLIE KANG tables was taken by the contrast group.The curative effect and the changing of IL2，IL6 and IL8 were observed and compared in two groups after 15 weeks treatment.Results The clinic healing rate of treatment group was 55%and the total effective rate was 85% ，there was statistical significance compared with the contrast group(P＜0.05) .The expression of IL2，IL6 and IL8 were decreased after treatment，the effect of treatment group was better than that of the contrast group(P＜0.05).Conclusion ERXIAN granule may affect the IL2，IL6 and IL8 level in prostatic fluid then do great help to chronic prostatitis.

　　【Key words】interleukin2;interleukin6;interleukin8;chronic prostatitis;ERXIAN granule

　　慢性前列腺炎(CP)是中老年患者的常见病、 难治病。 由于其发病机制尚不明确， 尽管目前出现了不少治疗方法，但效果欠佳。我科自2006年10月～2008年10月， 采用口服二仙颗粒治疗慢性前列腺炎60例， 采用放射免疫法测定患者治疗前后前列腺液IL2、IL6、IL8水平的变化， 并与前列康片进行疗效对比观察， 现将结果报告如下。

　　资料和方法

　　1.临床资料

　　病例均为我院门诊确诊的CP病例，其中治疗组60例，年龄32.4±9.2岁；病程19±11个月；根据美国国立卫生研究院的CP症状指数，将前列腺炎分为轻度14例、中度27例和重度19例。对照组60例，年龄31.7±9.6 岁，病程18.3±10.8个月； 前列腺炎轻度16例、中度29例和重度15例。纳入观察标准:①符合中西医诊断标准者；②自愿参加本试验。③年龄在20～55岁之间。排除病例标准：①年龄在20～55岁之外。②对本药物过敏或不耐受者。③合并有心血管、脑血管、肝肾、造血系统等器官系统疾病或精神性疾病患者。④有良性前列腺增生、前列腺肿瘤、尿路感染、尿道狭窄、泌尿系肿瘤、间质性膀胱炎、附睾炎、泌尿系结石、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等疾病患者。经统计学处理，两组性别、年龄、病情等情况比较差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

　　2.诊断标准

　　主要依据《中药新药治疗慢性前列腺炎临床研究指导原则》的诊断标准， 西医诊断依据：(1)临床表现：①排尿异常症状:不同程度的尿急、尿频、尿痛，尿不尽感，尿道灼热，晨起、尿末或大便时尿道有少量白色分泌物流出。②疼痛症状:会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰髓及肛门周围坠胀疼痛不适。(2)前列腺触诊:前列腺可增大、腺体饱满，或软硬不均，或有结节，或质地较硬:可有局限性压痛;正常或缩小。(3)前列腺液(EPS)镜检:WBC≥10个/HP;卵磷脂小体减少或消失。(4)细菌培养:中段尿细菌培养阴性，前列腺液或终末尿细菌培养阳性。具备上述第(4)项和(1)，(2)，(3)项中任何两项者可诊为CP。中医诊断：具有头昏神疲，腰酸膝冷，阳痿早泄，甚至稍劳后即尿道有白浊流出。少腹、会阴、睾丸坠胀不适。舌质淡胖，边有瘀点，苔白，脉沉涩等肾虚血瘀证侯。

　　3.治疗方法

　　治疗组给予二仙颗粒（仙茅1g、仙灵脾1g、蛇舌草1g、牛膝1g、红花1g、王不留行1g、泽兰1g、虎杖1g、石菖蒲1g、蜈蚣1g等，广东一方制药公司生产），每日一剂，分二次口服， 5 周为一个疗程，连续治疗 3 个疗程。对照组给予前列康片( 浙江康恩贝集团制药有限公司生产)4片口服，一日三次，5周为一个疗程，连续治疗3个疗程。

　　4.检测方法

　　采用放免法检测前列腺液IL2、IL6、IL8的浓度，试剂盒由Bender MedSystems公司提供。并进行治疗前后对比。
　　5.疗效判断标准 依据《中华人民共和国中医药行业标准》［1］拟定。治愈： 症状、 体征消失， EPSWBC连续2次以上正常， 压痛消失，前列腺体质地正常或接近正常。显效： 症状、体征评分较治疗前减少60％～90％， EPSWBC连续 2次以上较治疗前减少1/2， 或＜15/HP， 前列腺触压痛及质地均有改善。有效： 症状、体征评分较治疗前减少30%～59％。 EPSWBC较治疗前改善。无效：症状、体征评分较治疗前减少30％以下， EPSWBC无改善。

　　6.统计学分析

　　使用统计软件SPSS10.0for windows进行统计学处理。组间比较用两样本均数比较t检验，组内治疗前后比较用配对t检验，计数资料采用χ2检验。结　　果　　1.临床疗效 治疗组痊愈率55.0％，总有效率85.0％；对照组痊愈率31.67％．总有效率65.0％。两组痊愈率比较经卡方检验，χ2=6.65，P＜0.01，总有效率比较，χ2=6.40，P＜0.05)。两组比较有显著性差异，表明二仙颗粒在治疗慢性前列腺炎方面的疗效优于前列康片。见表1。表1 治疗组与对照组的疗效比较(略)

　　2.实验室指标变化情况

　　治疗前慢性前列腺炎患者前列腺液中IL2、IL6、IL8水平较正常人组增高，治疗后较治疗前有所下降，经统计学t检验，P＜0.05，提示病情有所好转；治疗组治疗后IL2、IL6、IL8水平虽高于正常人组，但经统计学t检验，差异无显著性，P＞0.05，表明基本恢复正常；对照组治疗后IL2、IL6、IL8水平仍高于正常人水平，经统计学t检验，P＜0.05，差异有显著性；治疗组和对照组的治疗前后前列腺液中IL2、IL6、IL8下降水平比较，经统计学t检验，P＜0.05，差异有显著性，提示口服二仙颗粒在降低IL2、IL6、IL8水平方面疗效优于前列康片。详见表2。表2 治疗前后前列腺液IL2、IL6和IL8变化及与正常人的比较(略)注：1)为各组治疗前后比较，P＜0.05；2)为两组治疗前比较，P＞0.05；3)为两组治疗后比较，P＜0.05；4)为两组治疗前和正常组比较，P＜0.05；5)为治疗组治疗后和正常组比较，P＞0.05；6)为对照组治疗后和正常组比较P＜0.05

　　讨 论

　　迄今为止，慢性前列腺炎的病因尚未明确。多数学者认为自身免疫因素是慢性非细菌性前列腺炎的病因之一，与炎症反应相关的细胞因子在此过程中起了重要作用。IL2主要由活化T淋巴细胞产生， 其主要生物活性是促进 T细胞和NK细胞的增殖， 促进 B细胞分化和增殖及抗体的产生。有研究表明［2，3，4］，CP的发病与IL2介导参与的细胞免疫有一定的相关性。IL8是一种前炎症性细胞因子，由多种细胞合成分泌，IL8具有趋化中性粒细胞和单核细胞的作用， 该作用主要在感染局部起作用。也有研究［5，6，7］证实：CP患者EPS中IL8水平增高， 是局部炎症反应中白细胞的趋化因子。IL6是迄今发现的细胞因子中功能最多的生物活性肽，被誉为细胞因子家族中的核心成员，IL6下调IL1和TNF等前炎性细胞因子合成，促进糖皮质激素和可溶性TNF受体释放。此外，IL6还可以调节B细胞的生长及分化，能增强T细胞功能，并具有免疫激活作用和扩大NK细胞杀伤靶细胞的能力。汪岩、叶海云［7，8］研究认为，IL6可能在慢性前列腺炎的发病中起重要作用，是慢性前列腺炎较有价值的指标。

　　我科根据长期的临床实践，总结出慢性前列腺炎的病机特点是湿热为病，肾虚为本，瘀血为标，临床治疗以清热祛湿、活血化瘀、益肾固本为法。创立二仙颗粒治疗慢性前列腺炎，取得满意疗效。二仙颗粒中仙茅、仙灵脾补益肾阳，蛇舌草、石菖蒲、虎杖清热祛湿，红花、泽兰、王不留行活血化瘀，蜈蚣活血通经，软坚散结解毒，牛膝引药下行，补益肝肾。现代药理研究表明，白花蛇舌草含有齐墩果酸、β谷幽醇、黄酮甙、白花蛇舌草素等，具有抗菌消炎作用，体内实验能刺激网状内皮系统增生，促进抗体形成，使网状细胞、白细胞的吞噬能力增强，而达到抗菌消炎的目的。蜈蚣、红花、泽兰、王不留行可改善微循环，调节机体的生殖内分泌，并具有免疫调节作用。蜈蚣含多种蛋白质和酸类，有抗炎、镇痛、抑菌作用，还能改善机体免疫功能。仙茅、仙灵脾能扩张外周血管，改善微循环，增加血流量，具有雄激素样作用，同时也具有促进免疫功能的作用［9，10］。

　　本组研究，二仙颗粒治疗慢性前列腺炎患者60例，总有效率达到85.0%，明显优于对照组，表明二仙颗粒在治疗慢性前列腺炎方面疗效确切，是治疗慢性前列腺炎的有效方法。二仙颗粒可以降低慢性前列腺炎患者的IL2、IL6、IL8水平，有调整机体细胞免疫功能的作用，值得进一步研究应用。

参考文献

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