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【摘要】目的 探讨盐酸丁卡因润滑剂的制备与临床应用。方法 以醇分散法制备盐酸丁卡因润滑剂。结果 盐酸丁卡因润滑剂可增加器械及黏膜表面的润滑度,同时,利用盐酸丁卡因的局部麻醉作用,减轻病人的检查或治疗疼痛,以及恶心、呕吐等不适反应。结论 盐酸丁卡因润滑剂制备方便,运用于临床胃镜检查、肠镜检查、气管插管、安置胃管、导尿管的插人等,减轻病人的检查或治疗疼痛,以及恶心、呕吐等不适反应。
【关键词】 盐酸丁卡因润滑剂 局部麻醉 胃镜 肠镜 气管 胃管 导尿管
盐酸丁卡因润滑剂是一种胶浆剂,盐酸丁卡因润滑剂利用胶浆剂粘膜表面滞留性和覆盖性的特点,在粘膜表面起润滑作用,同时,盐酸丁卡因润滑剂中的盐酸丁卡因也随之通过腔道被表皮黏膜吸收,起到局部麻醉的作用,因此作为器械治疗辅助性药物,涂抹在器械表面,增加器械的润滑度,使之更容易进入人体腔道内,迅速到达病灶部位进行疾病的检查与治疗。从而减轻患者因器械进入人体腔道内引起恶心、呕吐及疼痛,提高患者的顺应性,实现“以人为本”的治疗理念。本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,适合在临床推广使用。
1 处方与制备
1.1处方
盐酸丁卡因10g,西黄耆胶18g,甘油100ml,乙醇25ml,羟苯乙脂溶液(5%)5ml,纯化水加至1000ml。
1.2制备
取盐酸丁卡因溶于约700 ml纯化水中,另取西黄耆胶于1000ml干燥量杯中,加乙醇湿透后,将上述盐酸丁卡因溶液一次倒入;随后加入甘油、羟苯乙脂溶液(5%),最后加纯化水至1000ml,搅匀,即得。
2 质量控制[1]
2.1性状
本品为无色半透明的粘稠液体。
2.2鉴别
(1)取本品1ml,加5%醋酸钠溶液1滴,25%的硫氰酸铵溶液数滴,即发生白色结晶性沉淀。
(2)取本品少许,加硝酸数滴,振摇后显黄色。
(3)本品显氯化物的鉴别反应。(中国药典2010年版附录Ⅲ)
2.3含量测定
精密量取盐酸丁卡因胶浆5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;再精密量取稀释液2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版附录Ⅳ A),在310nm波长处,以水为空白测定吸光度,按回归方程计算其含量。
3 临床应用
现在对于上消化疾病的早期诊断及微创治疗越来越依赖消化内镜。胃镜已经成为消化系统疾病诊断、治疗最重要的手段之一[2],然而,胃镜检查为一种侵入性检查,在检查过程中有一定的痛苦和危险性,使许多患者因恐惧而放弃检查。胃镜检查时镜身通过咽部时,会对咽部形成较强的刺激,产生恶心、 呕吐的反应,使病人承受较大的痛苦,同时也会影响检查的质量和效率。而全身麻醉则会带来一定的潜在麻醉风险[3]。使用黏膜表面麻醉药盐酸丁卡因润滑剂可以明显减少插入时恶心、 呕吐的不适反应,提高患者的耐受性,以及检查的质量和效率。目前临床还广泛应用于气管插管、安置胃管、尿道插管及直肠插管和镜检等多个领域,均取得了良好的效果[4-8]。
4 讨论
盐酸丁卡因润滑剂是一种有效的表面麻醉药,在胃镜检查、肠镜检查、气管插管、安置胃管、尿道插管等应用可以起到较好的表面麻醉作用,从而减轻病人的检查或治疗疼痛,以及恶心、呕吐等不适反应。在使用盐酸丁卡因润滑剂时常需要注意以下问题:(1)盐酸丁卡因的局麻作用比普鲁卡因强,毒性也较大,盐酸丁卡因润滑剂一次用量不得超过20ml。(2)大剂量盐酸丁卡因润滑剂可致心脏传导系统和中枢神经系统抑制。(3)使用盐酸丁卡因润滑剂的患者会有舌头发麻的感觉,这是此药局部麻醉原因所致,一般用药1-2h后这种症状会自动消失[9]。
参 考 文 献
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关于盐酸丁卡因润滑剂的制备及临床应用
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